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1 의료기기 회수에 관한 공표 관리자 2016-01-12 18:10:16 160

의료기기법 제 31조 및 제 34조 규정에 따라 아래의 의료기기에 대하여 회수함을 공표합니다.

가. 회수의무자(연락처) : (주)메디칼써프라이(070-7438-6043)
나. 회수대상의료기기 : 저출력심장충격기(FRED easy)
다. 위해성 정도 : 위해성 정도 3
라. 제조일자 또는 사용기한 : 2007-04-03(수입) 등
마. 제조번호 : 58xxxxxx (8 digits)
/ 058xx7xxxxxx, 058xx8xxxxxx, 058xx9xxxxxx(12digits) 에 해당하는 경우
바. 회수사유 : 제품의 내부배터리의 유지보수기간인 6년을 경과했을 경우, 제품이 작동하지 않을 수 있음
사. 회수방법 : 영업사원이 직접 회수 또는 개수
아. 회수기간 : 2016.01.18 ~ 2016.02.18
자. 공표자료 작성연월일 : 2016.01.12.

※ 해당 회수대상의료기기를 보관 또는 사용하고 있는 판매업체, 의료기관 등에서는 소프트웨어 개수(수리) 전까지 판매 및 사용을 자제하시고 소프트웨어 개수(수리)를 위하여 연락 주시기 바랍니다.




의료기기 회수에 관한 공표
의료기기 회수에 관한 공표